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完整性测试仪气泡点扩散流测试操作手册彰武

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完整性测试仪气泡点扩散流测试操作手册彰武

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-26 06:12

完整性测试仪气泡点扩散流测试操作手册彰武

完整性测试仪气泡点扩散流测试操作手册彰武

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

完整性测试仪气泡点扩散流测试操作手册彰武

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/ 水的混合溶液来润湿滤膜。

4.10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

V —— 上游体积;T —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散流测试与微生物挑战结果相对应

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;

“空气优先穿透大的孔”

完整性测试仪气泡点扩散流测试操作手册彰武

多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

D —— 扩散流值; ∆ p —— 压力衰减值;

多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

3扩散流测试: 指当气体压力在滤芯起泡点值的80% 时, 这时还没有出现

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术, 保证了测试结果的精度和准确性。

高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

完整性测试仪气泡点扩散流测试操作手册彰武

内首家实现超滤系统的完整性测试。

b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露

加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

D = ( ∆ p ·V) / (T·Pa) (仪器测试)

置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;

气泡点测试原理: 取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释

完整性测试仪气泡点扩散流测试操作手册彰武

富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

D —— 扩散流值; ∆ p —— 压力衰减值;

小型滤芯 (Mini cartridge)

其中:

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

b 、节约生产成本

完整性测试仪气泡点扩散流测试操作手册彰武

用自主优化的Linux系统;

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后, 其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

侵入速度(ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

用户分级控制

完整性测试仪气泡点扩散流测试操作手册彰武